(略) ：

你公司于2025年4月18日向本機關(guān)提交第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請，我局當(dāng)天予以受理。經(jīng)審查，提交的申請材料齊全，符合法定要求。2025年4月21日，本機關(guān)以《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為標(biāo)準(zhǔn)，依法組織現(xiàn)場審查，結(jié)果評定為限期整改后復(fù)查檢查。你公司于2025年4月23日提交整改相關(guān)材料。2025年4月25日經(jīng)本機關(guān)組織現(xiàn)場復(fù)核，評定你公司經(jīng)營質(zhì)量管理情況符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定，決定準(zhǔn)予行政許可。

具體許可內(nèi)容如下：

同意頒發(fā) (略) 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

許可證編號：桂防審批械經(jīng)營許*號

企業(yè)名稱： (略)

經(jīng)營方式：零售

住所： (略) (略) (略) 68號塞納莊園二期11號樓1層135號商鋪

經(jīng)營場所： (略) (略) (略) 68號塞納莊園二期11號樓1層135號商鋪

庫房地址：無

法定代表人：吳德紅

企業(yè)負責(zé)人：吳德紅

經(jīng)營范圍：Ⅲ類：6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,6845體外循環(huán) (略) 理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械**

有效期限：至2030年4月28日

發(fā)證日期：2025年4月29日

(略) 大數(shù)據(jù)和 (略)

　　　　　 2025年4月29日

（此件公開發(fā)布）

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