• 為滿足實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價需求，我中心擬采(略)瓶全血五元素室間質(zhì)評用質(zhì)控品，現(xiàn)對相關(guān)要求公示如下：

二、技術(shù)參數(shù)

★1、總體要求：微生物質(zhì)控生產(chǎn)，原料除菌，冰凍液體質(zhì)控品，≥0.5ml/瓶，不可有大量絮狀沉淀；質(zhì)控品滿足室間質(zhì)量評價的基本要求，可用于目前常用的各類分析儀。

2、包裝：棕色玻璃或棕色惰性塑料包裝瓶，有牢固的瓶塞和瓶蓋，無需任何工具即可打開瓶塞和瓶蓋。

▲3、質(zhì)控品中HIVI、HIVII抗體、(略)肝表面抗原、(略)型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素為陰性（提供相關(guān)檢測報(bào)告）。

4、添加劑及調(diào)制物：所有添加劑和調(diào)制物均有文件記錄，且應(yīng)在合理水平，抗凝劑不可使用EDTA。

★5、質(zhì)控品數(shù)量和濃度：每套10個批號，共計(jì)10瓶；分成 5個濃度組，每組含2個質(zhì)控品；質(zhì)控品濃度須滿足下表要求，且不同批號的樣本中任一項(xiàng)目的濃度不得相同。

▲6、提供低中高三個濃度質(zhì)控品的預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性檢測報(bào)告。

▲7、提供2~5個濃度組質(zhì)控品適用性報(bào)告，報(bào)告形式為（至少提供一種）：若曾是國家級室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)該計(jì)劃質(zhì)控品的合格供應(yīng)商（無不良記錄），可提供該計(jì)劃對應(yīng)年份的能力驗(yàn)證報(bào)告證明質(zhì)控品適用性；若 (略) 室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)使用，提供結(jié)果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，包括組名稱、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)均值（或均值、中位數(shù)）、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)變異系數(shù)（或標(biāo)準(zhǔn)差、不確定度）等綜合性信息。若能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評價報(bào)告中包含上述信息，可以使用能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評價報(bào)告；若無國家 (略) 室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，則需依據(jù)國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心最近一次活動發(fā)布的能力驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù)，每個項(xiàng)目至少選擇5個體外診斷試劑進(jìn)行檢測并提供檢測結(jié)果，選擇原則是①用戶數(shù)量從多到少和②應(yīng)覆蓋當(dāng)前已有主流檢測原理；若質(zhì)控品曾應(yīng)用于國家級室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)預(yù)研（或調(diào)查計(jì)劃），可提供相應(yīng)預(yù)研（或調(diào)查）的匯總數(shù)據(jù)。

▲8、穩(wěn)定性：質(zhì)控品-10℃~-20℃保存，可穩(wěn)定至2026年12月31日后；樣本融化后，15℃-25℃穩(wěn)定≥8小時，2℃-8℃可穩(wěn)定≥7天。

▲9、瓶間裝樣均勻性：方差檢驗(yàn)無顯著性差異（P>0.05）或者CV≤1%；瓶間濃度均勻性：方差檢驗(yàn)無顯著性差異（P>0.05）或者CV≤2%。

三、售后服務(wù)

1、提供質(zhì)控品說明書，包括質(zhì)控品的初測濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。

2、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。

3、提供質(zhì)控品供貨方案。

★4、交貨時間和地點(diǎn)：在2026年2月7日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準(zhǔn)備好質(zhì)控品，并運(yùn)送至采購方指定地址。

注：對于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”為關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)（廢標(biāo)項(xiàng)），“▲”為重要技術(shù)參數(shù)，供應(yīng)商須在談判響應(yīng) (略) 內(nèi)采購文件技術(shù)規(guī)格的要求提供技術(shù)應(yīng)答的證明材料，如技術(shù)規(guī)格中對“★”和“▲”條款無特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料（或證明材料）。其中，技術(shù)支持材料（或證明材料）指生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或生產(chǎn)廠家出具的承諾書，需要同時加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家（或境內(nèi)總代理、獨(dú)家代理）公章，若生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不一致，以檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。

關(guān)于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”和“▲”條款要求的“穩(wěn)定性”和“均勻性”技術(shù)規(guī)格的技術(shù)支持材料（或證明材料），如技術(shù)規(guī)格中對“★”和“▲”條款無特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料（或證明材料）。其中，技術(shù)支持資料（或證明材料）指同工藝、同產(chǎn)品的既往生產(chǎn)批次檢測數(shù)據(jù)或預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性的檢測報(bào)告。

對于供應(yīng)商提供的談判響應(yīng)文件中技術(shù)應(yīng)答未按本條款要求提供投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料（或證明材料）的，或提供的投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料（或證明材料）未按本條款要求同時加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家（或境內(nèi)總代理、獨(dú)家代理）公章的，談判小組可不予承認(rèn)，并可認(rèn)為該技術(shù) (略) 內(nèi)采購文件要求。由此產(chǎn)生的評標(biāo)風(fēng)險，由供應(yīng)商承擔(dān)。

四、公司需提交資料（比價會提交比價響應(yīng)文件內(nèi)容，報(bào)名階段無須提供）：

1.報(bào)價函

2.參考報(bào)價表

3.最終報(bào)價表（按談判小組要求時間提交）

4.商務(wù)/合同條款偏離表

5.格式5.1法定代表人授權(quán)書（格式）、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件

6.報(bào)價人一般情況表及資格要求證明文件。

7.報(bào)價產(chǎn)品在中國境內(nèi)近三年銷售業(yè)績一覽表及證明材料

8.制造商（經(jīng)銷商）授權(quán)書（如投進(jìn)口產(chǎn)品）

9.技術(shù)需求響應(yīng)/偏差表

注：具體比價會時間待確定后，將通過郵件形式另行通知。

五、公告截止時間：2025年12月12日

順豐速運(yùn)郵寄方式：請有意向 (略) 內(nèi)比價的供應(yīng)商于2025年12月5日—2025年12月12日下午17:00前將供應(yīng)商報(bào)名材料紙質(zhì)版（加蓋紅章） (略) (略) (略) (略) 首科大廈A座4層405號 (略) （楊童010-(略)），同時需將供應(yīng)商報(bào)名材料（加蓋紅章的PDF和Word電子版）發(fā)送至郵箱：*@*ttp://**。

注：1、逾期未提交PDF和Word電子版供應(yīng)商報(bào)名材料和紙質(zhì)版供應(yīng)商報(bào)名材料的，視為報(bào)名不成功，后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

2、供應(yīng)商應(yīng)在2025年12月12日17：00前將報(bào)名所需資料以順豐寄付的郵寄形式快遞至采購代 (略) ，快遞寄出時間視為報(bào)名時間。

六、報(bào)名材料：

1、《供應(yīng)商報(bào)名登記表》

2、供應(yīng)商資質(zhì)（供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、法定代表人授權(quán)委托書）

3、以往所投產(chǎn)品的銷售合同1個即可（需包含項(xiàng)目名稱、投標(biāo)公司、品牌、型號、聯(lián)系人、電話）

聯(lián)系人： 楊童、趙雨辰 聯(lián)系方式：010-(略)

附件：《供應(yīng)商報(bào)名登記表》