為開展國家致 (略) 2025年實驗室能力測試工作，我中心擬采購相關(guān)試劑一批， (略) 場調(diào)研詢價， (略) 報名參與。

一、項目編號：(略)-023

二、項目名稱：2025年國家致 (略) 實驗室能力測試試劑采購項目

三、資質(zhì)要求

1、公司營業(yè)執(zhí)照有效，若所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民 (略) 令第 739 號）規(guī)定提供對應(yīng)證明文件（復(fù)印件需加蓋公章），具體要求如下：

投標人為所投醫(yī)療器械制造商的，按產(chǎn)品分類提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

投標人非所投醫(yī)療器械（第一類醫(yī)療器械除外）制造商的，按產(chǎn)品分類提供有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，無需提供上述備案證明文件或許可證。

2、嚴格禁止關(guān)聯(lián)性供應(yīng)商同時報價（如：同一法定代表人、經(jīng)辦人等）。

3、供應(yīng)商須提供近三年在政府采購等招投標活動中，未有違法違規(guī)行為聲明書（加蓋公章）。

4、供應(yīng)商在交付產(chǎn)品時，應(yīng)隨貨提供證明產(chǎn)品來源的文件，其中必須包括但不限于:品牌授權(quán)證明材料或簽署生效的正品承諾書。

四、項目明細

五、項目預(yù)算

項目總金額不超過(略)元，完成采購配送后支付（支付時間以上級財政撥付資金時間為準）。

六、項目要求

1、投標公司需完全滿足采購項目明細清單需求。本次公開詢價以完全滿足項目需求的基礎(chǔ)上總價最低優(yōu)先的原則進行確定。

2、中標公司需在接到通知后24小時內(nèi)簽署合同，并在合同約定時間內(nèi)完成配送。

3、所采購檢測試劑耗材如使用過程中出現(xiàn)問題或者疑問，中標公司技術(shù)人員應(yīng)2 小時內(nèi)給予答復(fù)并解決。如有需要，中標公司技術(shù)人員24小時內(nèi)到達現(xiàn)場幫助解決問題。

4、本項目不接受進口產(chǎn)品。

5、本項目的供貨周期是5個工作日內(nèi)。

6、為保證質(zhì)控質(zhì)量，質(zhì)控標準品的技術(shù)參數(shù)需同時滿足以下要求：

（1）每種病原菌的質(zhì)控標準品包括滅活病原和病原核酸兩種類型，主要用于測試靈敏度和特異性，測試體系包括至少3支不同濃度的滅活病原標準品（濃度分別是1000Copies/mL、2000Copies/mL、(略)Copies/mL）、至少3支不同濃度的病原核酸標準品（500Copies/mL、1000Copies/mL、5000Copies/mL）。（2）質(zhì)控標準品是液體狀態(tài)（直接使用狀態(tài)），避免使用前再配置導(dǎo)致的計量誤差。

（3）采用數(shù)字PCR方法進行量值確定。定值引入不確定度≤10%，均勻性引入不確定度≤8%，長穩(wěn)引入的不確定度≤15%，擴展不確定度≤25%。量值結(jié)果需提供國家級檢測機構(gòu)出具的測試報告。

（4）原材料真實可溯源：滅活病原質(zhì)控品的原料為真實滅活病原，出發(fā)菌毒株需具備省級或以上疾控中心來源證明。核酸質(zhì)控品如果是真實病原制備，出發(fā)菌毒株需具備省級或以上疾控中心來源證明；如果是通過生物工程學方法研制的核酸質(zhì)控品，應(yīng)提供完整的 (略) 線并經(jīng)過國家級疾控中心驗證。

（5）出發(fā)菌毒株原料應(yīng)在具備滿足國家生物安全要求的實驗室內(nèi)制備。

（6）質(zhì)控標準品應(yīng)具備國家級權(quán)威機構(gòu)認證編號。

七、調(diào)研期限

2025年12月9日至2025年12月11日

八、聯(lián)系方式

聯(lián)系單位： (略) (略) 疾病預(yù)防控制中心（ (略) 衛(wèi)生監(jiān)督所）

聯(lián)系人：張老師（需求咨詢）、王老師（采購咨詢）

電話：022-(略)、 022-(略)

地址： (略) (略) (略) 4號

九、報名要求：請于2025年12月11日16:00前（每日8:30-11:30、13:30-16:00，法定節(jié)假日除外）*@*ttp://**（郵件發(fā)送前請先行聯(lián)系我中心）。過期報送報價單或提供材料不完整等情況均無效。所報 (略) 場價格。