合同包1(射頻消融儀):

合同包預算金額：*

(1)(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）； （2）如供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械），并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，無需提供。

(2)（2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》；如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《醫(yī)療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內(nèi)（所投產(chǎn)品分項報價表中產(chǎn)品型號與證書上產(chǎn)品型號須一致）。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，無需提供。