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| 項目概況 河南中醫(yī)藥大學 (略) 國家科技重大專項課題“補腎活血防治冠脈不完全血運重建相關胸痛的臨床評價研究”全流程臨床研究服務項目招標項目的潛在投標人應在《 (略) 》網站獲取招標文件，并于2025年12月30日09時00分（北京時間）前遞交投標文件。 | |||||||||||
| 一、項目基本情況 | |||||||||||
| 1、項目編號：豫財招標采購-2025-1658 | |||||||||||
| 2、項目名稱：河南中醫(yī)藥大學 (略) 國家科技重大專項課題“補腎活血防治冠脈不完全血運重建相關胸痛的臨床評價研究”全流程臨床研究服務項目 | |||||||||||
| 3、采購方式：公開招標 | |||||||||||
| 4、預算金額：2,* | |||||||||||
| 最高限價：*元 | |||||||||||
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| 5、采購需求（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） | |||||||||||
| 5.1 采購內容：在研究開展前課題組主要研究人員完成分中心立項資料準備、倫理材料收集、倫理上會答辯，CRO公司需協助研究人員完成上述材料的收集、督促分中心合作協議簽署、分中心研究注冊等工作，預估每個中心至少需要單人15個工作日。課題組完成CRF表制作、知情同意書、納排卡、受試者日記、招募廣告等研究資料的準備工作，由于各中心地域跨度較廣， (略) 協助完成上述材料的印刷和分發(fā)工作。CRO公司協助完成各分中心召開啟動會會前各類資料、場地準備、啟動會召開等。本研究隨訪期為48周，共5次隨訪，需CRO協助研究者進行分中心啟動、受試者招募、受試者預約訪視、不良事件上報、EDC系統(tǒng)填報、分中心與主研單位溝通等相關工作。CRO公司負責協助課題組完成監(jiān)查工作，計劃在各分中心首例入組、50%入組、入組完成、中心關閉等階段進行，每個中心至少需監(jiān)查4次以保障整體臨床試驗數據質量并保護受試者權益，每個中心每次監(jiān)查至少2個工作日。CRO公司負責對CRF表及EDC系統(tǒng)的填寫、臨床試驗方案及SOP文件的執(zhí)行情況進行完整的把控與記錄的質控工作。研究執(zhí)行階段，課題組負責患者納排和隨訪，CRO公司主要負責預約患者隨訪和協助研究者完成隨訪登記工作。 5.2服務期限:3年。 5.3服務地點： (略) 區(qū)、 (略) 區(qū)、 (略) 、各分中心單位。 5.4服務質量：符合國家及行業(yè)規(guī)定的標準，滿足采購人要求。 | |||||||||||
| 6、合同履行期限：詳見七、其他補充事宜 | |||||||||||
| 7、本項目是否接受聯合體投標：否 | |||||||||||
| 8、是否接受進口產品：否 | |||||||||||
| 9、是否專門面向中小企業(yè)：否 | |||||||||||
| 二、申請人資格要求： | |||||||||||
| 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； | |||||||||||
| 2、落實政府采購政策滿足的資格要求： | |||||||||||
| 無 | |||||||||||
| 3、本項目的特定資格要求 | |||||||||||
| 無 4.根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)、《河南省財政廳關于轉發(fā)財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知的通知》（豫財購〔2016〕15號）的規(guī)定，采購人或采購代理機構通過“信用中國”網站、“中國執(zhí)行 (略) ”網站和“中國 (略) ”網站查詢企業(yè)的信用記錄。列入“中國執(zhí)行 (略) ”網站的“失信被執(zhí)行人”、“信用中國”網站的“重大稅收違法失信主體”和“中國 (略) ”網站的“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的投標人將被拒絕參加本次采購活動； 5.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商（投標人），不得參加同一合同項下的政府采購活動。 | |||||||||||
| 三、獲取招標文件 | |||||||||||
| 1.時間：2025年12月09日 至 2025年12月16日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京時間，法定節(jié)假日除外。） | |||||||||||
| 2.地點：《 (略) 》網站 | |||||||||||
| 3.方式：憑單位身份認證鎖（CA數字證書）下載獲取招標文件，供應商（投標人）未按規(guī)定在《 (略) 》網站上下載招標文件的，其投標將被拒絕。供應商（投標人）需要完成信息登記及CA數字證書辦理，才能通過河 (略) 參與交易活動。登 (略) 網站“公共服務”→“辦事指南”專區(qū)查閱具體辦理方法。 | |||||||||||
| 4.售價：0元 | |||||||||||
| 四、投標截止時間及地點 | |||||||||||
| 1.時間：2025年12月30日09時00分（北京時間） | |||||||||||
| 2.地點： (略) 遠程開標廳遠程開標室(四)-6。供應商（投標人）需按規(guī)定 (略) 網站上傳加密電子投標文件。 | |||||||||||
| 五、開標時間及地點 | |||||||||||
| 1.時間：2025年12月30日09時00分（北京時間） | |||||||||||
| 2.地點： (略) 遠程開標廳遠程開標室(四)-6。其它：本項目采用遠程開標，供應商（投標人）無需 (略) 現場參加開標會議，開標采用“遠程不見面”開標方式,供應商（投標人）須在招標（采購）文件確定的投標截止時間前,登錄遠程開標大廳,在線準時參加開標活動，并在規(guī)定的時間內進行投標文件解密、答疑澄清等。具體操作流程及程序，請查閱河 (略) “辦事指南”專區(qū)的《 (略) 使用手冊》。 | |||||||||||
| 六、發(fā)布公告的媒介及招標公告期限 | |||||||||||
| 本次招標公告在《河南省 (略) 》《 (略) 網》《河南中醫(yī)藥大學 (略) 官網》《河南 (略) 官網》上發(fā)布， 招標公告期限為五個工作日 。 | |||||||||||
| 七、其他補充事宜 | |||||||||||
| 1.執(zhí)行《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》[財庫（2020）46號]、《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號； 2.執(zhí)行《財政部、司法部關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫[2014]68號）； 3.執(zhí)行《三部門聯合發(fā)布關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）。 4.本項目代理服務費參照《河南省招標代理服務收費指導意見》豫招協[2023]002號標準收取服務費。 5.合同履行期限：自合同簽訂之日起至項目履行結束。 | |||||||||||
| 八、凡對本次招標提出詢問，請按照以下方式聯系 | |||||||||||
| 1. 采購人信息 | |||||||||||
| 名稱：河南中醫(yī)藥大學 (略) | |||||||||||
| 地址： (略) (略) 19號 | |||||||||||
| 聯系人：馮老師 | |||||||||||
| 聯系方式：* | |||||||||||
| 2.采購代理機構信息（如有） | |||||||||||
| 名稱：河南 (略) | |||||||||||
| 地址： (略) (略) 13號（ (略) (略) 交叉口 (略) 北） | |||||||||||
| 聯系人：宋沛浩、閆合濤 | |||||||||||
| 聯系方式：0371-* | |||||||||||
| 3.項目聯系方式 | |||||||||||
| 項目聯系人：宋沛浩、閆合濤 | |||||||||||
| 聯系方式：0371-* | |||||||||||
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