高安市疾控中心全自動(dòng)一體化熒光定量PCR儀詢價(jià)公告

(略) 疾病預(yù)防控制中心工作需要，現(xiàn)對(duì)本中心全自動(dòng)一體化熒光定量PCR儀進(jìn)行公開詢價(jià)。為保障相關(guān)工作的順利開展，誠(chéng)邀具備相應(yīng)資質(zhì)和服務(wù)能力的供應(yīng)商參與報(bào)價(jià)。

本次詢價(jià)公告通過“高安疾控”微信公眾號(hào)發(fā)布，請(qǐng)各潛在供應(yīng)商及時(shí)關(guān)注。 (略) 站或媒體轉(zhuǎn)載的公告及其內(nèi)容，本中心不承擔(dān)任何責(zé)任。若公告內(nèi)容有調(diào)整或變更，將通過“高安疾控”微信公眾號(hào)或書面形式另行通知。

本公告僅作為江西省電子賣場(chǎng)采購前的價(jià)格詢問依據(jù)，不作為設(shè)備最終采購的依據(jù)。

一、項(xiàng)目基本情況：

1、項(xiàng)目名稱： (略) 疾控中心全自動(dòng)一體化熒光定量PCR儀采購項(xiàng)目

2、項(xiàng)目預(yù)算：(略)元（報(bào)價(jià)超過預(yù)算的視為無效報(bào)價(jià)）

二、采購項(xiàng)目及需求：

全自動(dòng)一體化熒光定量PCR儀主要技術(shù)指標(biāo)（基本配置和功能要求）

實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性、定量檢測(cè)。

1.檢驗(yàn)方式：實(shí)時(shí)熒光同步檢測(cè)，檢測(cè)全程封閉，無氣溶膠污染。

2.溫度控制

；

2.1平均升溫速率：≥3℃/s（；

2.2平均降溫速率：≥3℃/s；

2.3溫控精度：≤±0.5℃；

3.通量與檢測(cè)速度

3.1檢測(cè)孔位（通道）：≥4；

3. (略) 理-到-報(bào)告總時(shí)長(zhǎng)：不大于4小時(shí)。

4.信息化與操控

4.1數(shù)據(jù)接口：USB與（或）LAN等數(shù)據(jù)傳輸、配專用操作電腦與打印機(jī)；

4.2結(jié)果輸出：擴(kuò)增曲線、出峰時(shí)間、陰陽性自動(dòng)判讀、PDF/Excel報(bào)告一鍵導(dǎo)出；

4.3配有可觸摸控制的顯示屏。

5.相關(guān)資格與檢測(cè)能力要求

5.1儀器應(yīng)獲得“中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”；

5.2配套試劑應(yīng)獲得了“中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）”

5.2.1可對(duì)結(jié)核分枝桿菌（MTBC）進(jìn)行鑒定（必備條件）；

5.2.2可對(duì)利福平（必備條件）、異煙肼等結(jié)核菌耐藥基因進(jìn)行檢測(cè)；

5.3提供試用的200人份結(jié)核分枝桿菌（MTBC）鑒定試劑及200人份利福平耐藥基因檢測(cè)試劑；

5.4提供5年的儀器上門保養(yǎng)、保修、以及維護(hù)服務(wù)。

三、供應(yīng)商資格要求：

1、滿足《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定，即:

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;

（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄;

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目活動(dòng)。

3、本項(xiàng)目的特定資格要求： (略) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他證照證明其具備相關(guān)檢測(cè)要求所必需的專業(yè)技術(shù)能力，以上證明材料均為復(fù)印件并加蓋單位印章，必要時(shí)審驗(yàn)正本原件。

4、報(bào)名服務(wù)商需入駐江西省政府采購電子賣場(chǎng)（http://**）中的服務(wù)工程館。

四、響應(yīng)材料：

1.響應(yīng)函及參詢資料真實(shí)性承諾函；

2.詢價(jià)品種報(bào)價(jià)表（格式見附表1）；

3.產(chǎn)品詳細(xì)配置清單（格式見附表2）；

4.參詢產(chǎn)品的參數(shù)響應(yīng)表(據(jù)實(shí)提供實(shí)際參數(shù)值，有正/負(fù)偏離請(qǐng)標(biāo)注并予以說明)(格式見附表3)；

5.參詢產(chǎn)品的詳細(xì)參數(shù)和功能介紹（需提供加蓋產(chǎn)品生產(chǎn)廠家公章的原廠詳細(xì)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)說明書）及產(chǎn)品的彩頁；

6.參詢產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明材料

6.1生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復(fù)印件；

6.2生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件；

6.3醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)登記表復(fù)印件；

6.4應(yīng)提交全面、詳細(xì)的售后服務(wù)方案及承諾書（包含安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)收、故障響應(yīng)時(shí)間等），方案合理、可操作。加蓋生產(chǎn)廠家及供應(yīng)商公章；

7.產(chǎn)品業(yè)績(jī)材料：需提供與參詢產(chǎn)品同規(guī)格的產(chǎn)品中標(biāo)公告或銷售合同復(fù)印件及能體現(xiàn)產(chǎn)品臨床使用評(píng)價(jià)、品牌知名度、市場(chǎng)占有率的相關(guān)印證材料；

8、參詢企業(yè)的資質(zhì)證明材料

8.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一證）復(fù)印件；

8.2《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件；

8.3法人授權(quán)委托書、參詢代表身份證復(fù)印件；

8.4進(jìn)口產(chǎn)品需附產(chǎn)品授權(quán)書。

參詢材料分開裝訂，加蓋參詢單位公章。

五、參詢文件編制的注意事項(xiàng)

1.1參詢單位應(yīng)認(rèn)真、仔細(xì)閱讀征詢公告中所有的事項(xiàng)、格式、條款和規(guī)范等要求。

1.2參詢?nèi)藨?yīng)以無線膠裝的形式按參詢文件的格式要求按順序編制目錄及頁碼裝訂成冊(cè)，否則材料丟失引起的后果自負(fù)。

1.3參詢文件及往來函件均須用中文書寫。

1.4參詢?nèi)藨?yīng)按要求，規(guī)范、明確、準(zhǔn)時(shí)的提交參詢材料。如果沒有按照征詢公告要求提交全部資料并保證所提供全部資料的真實(shí)性，其風(fēng)險(xiǎn)由參詢方自行承擔(dān)。

1.5參詢方應(yīng)根據(jù)參數(shù)需求如實(shí)編制參數(shù)響應(yīng)表，提供產(chǎn)品實(shí)際參數(shù)值并標(biāo)明正負(fù)偏離。如虛假響應(yīng)，視情節(jié)輕重取消該企業(yè)本次參詢資格或納入失信企業(yè)名單。納入失信名單的企業(yè)將不得再 (略) 域內(nèi)參加設(shè)備參詢。

六、參詢文件編制的注意事項(xiàng)

1.1參詢企業(yè)可就詢價(jià)項(xiàng)目中某個(gè)產(chǎn)品或全部產(chǎn)品進(jìn)行參詢報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)表每個(gè)參詢產(chǎn)品分開填報(bào)。

1.2參詢?nèi)巳缬胁煌放啤⒉煌?guī)格產(chǎn)品參詢，可分別報(bào)價(jià)；所參詢品種含設(shè)備易損件及主要部件，需同時(shí)報(bào)價(jià)。

七、詢價(jià)時(shí)間及相關(guān)安排：

1、詢價(jià)時(shí)間：2025年10月28日-2025年2025年11月4日，請(qǐng)?jiān)谝?guī)定的時(shí)間內(nèi)（以本中心收到報(bào)價(jià)材料時(shí)間為準(zhǔn)）將“響應(yīng)材料”中所需材料用密封袋膠貼密封并加蓋公章郵寄或自行送達(dá)至高安疾控中心5樓辦公 (略) ，逾期視為無效報(bào)價(jià)，郵編：(略)，聯(lián)系電話：(略)。

2、如遇特殊情況， (略) 疾控中心享有本次活動(dòng)的最終解釋權(quán)。

(略) 疾控中心

2025年10月28日

附件：

服務(wù)商承諾函

致：高安疾控中心

我單位（本人）自愿參加本次詢價(jià)采購項(xiàng)目，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)政府采購法》及相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)守公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用等原則，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，并鄭重承諾：

（一）我單位（本人）符合詢價(jià)文件要求以及《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5、參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

6、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）我單位（本人）未被列入嚴(yán)重失信主體名單、失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

（三）我方?jīng)]有單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，同時(shí)參加本項(xiàng)目采購活動(dòng)的情形。

（四） (略) 不存在任何利害關(guān)系。

我單位（本人）對(duì)本承諾函及所承諾事項(xiàng)的真實(shí)性、合法性及有效性負(fù)責(zé)，并已知曉如所作信用承諾不實(shí)，可能涉嫌《中華人民共和國(guó)政府采購法》第七十七條第一款第（一）項(xiàng)規(guī)定的“提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交”違法情形。如發(fā)現(xiàn)有違反承諾時(shí)，我公司將承擔(dān)由此而帶來的一切后果。經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，自覺接受政府采購行政監(jiān)管部門按照《中華人民共和國(guó)政府采購法》第七十七條：“處以采購金額千分之五以上千分之十以下的罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年內(nèi)禁止參加政府采購活動(dòng)，有違法所得的，并處沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，由市場(chǎng)監(jiān)管部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”處理。

服務(wù)商名稱（單位公章）：

或自然人（簽字）：

年 月 日

注:

1、我單位（本人）專指參加詢價(jià)采購項(xiàng)目的服務(wù)商（含自然人）。

2、服務(wù)商須在報(bào)價(jià)文件中按此模板提供承諾函，既未提供上述承諾函又未提供對(duì)應(yīng)事項(xiàng)證明材料的，視為未實(shí)質(zhì)響應(yīng)詢價(jià)文件要求，按無 (略) 理。

3、采購人可以在公告中選結(jié)果后、簽訂采購合同前, 核實(shí)中選服務(wù)商所作信用承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。